Ne Shqiperi do te ngrihet qendra e monitorimit te barnave
26/10/2010Farmakovigjilenca do te merret me zbulimin vleresimin kuptimin e efekteve te padeshiruara te barnave
Se shpejti Shqiperia do te kete qendren e saj te monitorimit te barnave te hedhura ne treg e cila do te ngrihet ne lidhje me efektet e tyre te padeshirueshme dhe te demshme per shendetin e njerezve si dhe per marrjen e masave per parandalimin e tyre dhe mbrojtjen e popullates. Sipas drejtorit te Drejtorise Farmaceutike Ahmet Hysa Qendra e Farmakovigjilences do te merret me zbulimin vleresimin kuptimin e efekteve te padeshiruara te barnave me qellim parandalimin e tyre ose te nje problemi tjeter qe ka lidhje me barnat. Hysa shpjegoi dje gjate paraqitjes se relacionit se projektligjit Per barnat dhe sherbimin farmaceutik i ndryshuar prane Komisionit parlamentar te Integrimit se Farmakovigjilenca do te studioje dhe analizoje se cfare ndodh ne kushte te ndryshme me dozat terapeutike te barnave te perdorura. Behet fjale per efektet anesore te mundshme qe nuk jane parashikuar nga prodhuesi kur bari perdoret sipas orientimit dhe ne doza te keshilluara ose per rastet kur efektet e padeshiruara jane te ndryshme nga natyra shkalla dhe shpeshtesia apo nuk lidhen me mekanizmat e efektit farmakologjik te barit. Farmakovigjilenca nuk le jashte interesit edhe mbidozimet aksidentale ose te vullnetshme te barnave - u shpreh Hysa. Me pas drejtori i Drejtorise Farmaceutike shpjegoi se ky projektligj eshte ne pajtim me direktivat e Parlamentit Europian dhe Keshillit te BE-se ku gjithashtu eshte bere edhe nje keshillim me legjislacionin e fushes te disa vendeve te tjera si Italia Sllovenia Kroacia Maqedoni Kosova etj. Duke theksuar se projektligji eshte derguar per mendim ne Ministrine e Drejtesise Ministrine e Financave dhe ate te Ekonomise kujton se nga zbatimi i ketij projektligji nuk do te rrjedhin efekte financiare shtese por do te perballohen nga fondet e miratuara per Ministrine e Shendetesise si dhe brenda numrit te punonjesve te miratuar ne kete ministri.
Menyra e organizimit te Farmakovigjilences
1. Qendra e Farmakovigjilences QF eshte pergjegjese per zbulimin mbledhjen evidentimin dhe vleresimin e efekteve te padeshiruara dhe/ose te demshme te barnave per perdorim ne njerez.
2. Profesionistet e shendetesise mjeke stomatologe farmaciste dhe infermiere dhe perdoruesit e barnave raportojne per cdo efekt te padeshiruar qe lidhet me barnat prane Qendres se Farmakologjise.
3. Informacioni per efektet e padeshiruara te barnave eshte konfidencial dhe publikimi ose dhenia e tij lejohet vetem me miratim te QF-se.
Se shpejti Shqiperia do te kete qendren e saj te monitorimit te barnave te hedhura ne treg e cila do te ngrihet ne lidhje me efektet e tyre te padeshirueshme dhe te demshme per shendetin e njerezve si dhe per marrjen e masave per parandalimin e tyre dhe mbrojtjen e popullates. Sipas drejtorit te Drejtorise Farmaceutike Ahmet Hysa Qendra e Farmakovigjilences do te merret me zbulimin vleresimin kuptimin e efekteve te padeshiruara te barnave me qellim parandalimin e tyre ose te nje problemi tjeter qe ka lidhje me barnat. Hysa shpjegoi dje gjate paraqitjes se relacionit se projektligjit Per barnat dhe sherbimin farmaceutik i ndryshuar prane Komisionit parlamentar te Integrimit se Farmakovigjilenca do te studioje dhe analizoje se cfare ndodh ne kushte te ndryshme me dozat terapeutike te barnave te perdorura. Behet fjale per efektet anesore te mundshme qe nuk jane parashikuar nga prodhuesi kur bari perdoret sipas orientimit dhe ne doza te keshilluara ose per rastet kur efektet e padeshiruara jane te ndryshme nga natyra shkalla dhe shpeshtesia apo nuk lidhen me mekanizmat e efektit farmakologjik te barit. Farmakovigjilenca nuk le jashte interesit edhe mbidozimet aksidentale ose te vullnetshme te barnave - u shpreh Hysa. Me pas drejtori i Drejtorise Farmaceutike shpjegoi se ky projektligj eshte ne pajtim me direktivat e Parlamentit Europian dhe Keshillit te BE-se ku gjithashtu eshte bere edhe nje keshillim me legjislacionin e fushes te disa vendeve te tjera si Italia Sllovenia Kroacia Maqedoni Kosova etj. Duke theksuar se projektligji eshte derguar per mendim ne Ministrine e Drejtesise Ministrine e Financave dhe ate te Ekonomise kujton se nga zbatimi i ketij projektligji nuk do te rrjedhin efekte financiare shtese por do te perballohen nga fondet e miratuara per Ministrine e Shendetesise si dhe brenda numrit te punonjesve te miratuar ne kete ministri.
Menyra e organizimit te Farmakovigjilences
1. Qendra e Farmakovigjilences QF eshte pergjegjese per zbulimin mbledhjen evidentimin dhe vleresimin e efekteve te padeshiruara dhe/ose te demshme te barnave per perdorim ne njerez.
2. Profesionistet e shendetesise mjeke stomatologe farmaciste dhe infermiere dhe perdoruesit e barnave raportojne per cdo efekt te padeshiruar qe lidhet me barnat prane Qendres se Farmakologjise.
3. Informacioni per efektet e padeshiruara te barnave eshte konfidencial dhe publikimi ose dhenia e tij lejohet vetem me miratim te QF-se.